2月22日,國務院印發的《“十三五”國家藥品安全規劃》正式對外公布。
《“十三五”國家藥品安全規劃》提出,“十三五”期間,要實現藥品質量進一步提高,分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價;
藥品醫療器械標準不斷提升,制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項;
審評審批體系逐步完善,實現按規定時限審評審批;
檢查能力進一步提升,使職業化檢查員的數量素質滿足檢查需要;
監測評價水平進一步提高,藥品定期安全性更新報告評價率達到100%;
檢驗檢測和監管執法能力得到增強,藥品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標準;
執業藥師服務水平顯著提高,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥。
規劃提出了加快推進仿制藥質量和療效一致性評價、深化藥品醫療器械審評審批制度改革、健全法規標準體系、加強全過程監管、全面加強能力建設等5項主要任務。
規劃要求加強政策保障,合理保障經費,強化綜合協調,深化國際合作。地方各級人民政府要根據確定的發展目標和主要任務,將食品藥品安全工作納入到重要議事日程和本地區經濟社會發展規劃。各有關部門要按照職責分工,細化目標,分解任務,制定具體實施方案。
-----來源:中國食事藥聞